尊重的列位評委老師
，列位朋侪：

       各人上午好！

       我叫史天昊
，我是來自豐樂香料的壹名員工
，今天我給各人帶來的故事是豐樂香料怎样歷經千辛萬苦
，不畏艱難險阻
，最後通過美國FDA審核的故事。

       提起“豐樂”
，各人一定會想到種子。沒錯
，豐樂種業
，中國種業第壹股
，97年上市
，就在同壹年
，她的子公司豐樂香料建设。二十多年來
，GMP證書、4A級標準化證書、FDA認證、香化行業十強、輕工行業百強……我們登上行業的岑岭
，書寫增長的奇跡
，取得了壹個個過硬的資質與榮譽。但這其中讓我印象最為深刻的還是那次美國FDA審核
，那麽我們在取得這份寶貴資質的路上發生了什麽故事呢？就讓我們壹起回到三年前……

       2016年6月18日
，公司接到FDA現場審核的征詢函
，說實話
，剛開始時
，各人有過畏難和猶豫。作為美國食物與藥品治理的最高機關、天下衛生組織認定為最高清静規範的審核部門
，FDA擁有壹套全球最為嚴格的檢測制度
，通過它的審核對任何企業來說都是重大的挑戰。當時
，中國通過FDA審核的质料藥生產企業壹共才39家
，许多企業在審核中都被FDA檢察官斬落馬下。我們能行嗎？

      經營團隊經過反復討論認為：豐樂香料雖然體量不大
，但卻是行業內唯壹壹家同時通過ISO9001、ISO22000、GMP等多體系認證的企業
，若是能夠通過審核
，“豐樂牌”藥品薄荷腦就獲得了美國市場的準入證。經過稳重考慮
，我們決定：破釜沈舟
，接受審核
，將挑戰化為機遇！

       為了迎接審核
，公司上下統壹头脑
，全心準備�？偨浝斫饎潘捎H自帶隊到通過FDA審核的藥企取經學習
，各個部門積極備戰。正當各項事情如火如荼開展之時
，公司聘請的咨詢老師在第壹次自檢中識別出了123個問題項。天哪
，123個！我們從通過GMP到現在也沒查出來這麽多問題啊。距離審核只有30天了
，要在短短壹個月內完成123項涉及設施設備、文件記錄、事情環境的整改
，難度可想而知。擔子最重的質管部壹邊要完成一样平常檢驗任務
，壹邊要加班加點準備文件記錄
，熟悉審核內容。壹天夜裏
，質管部突然傳出爭吵聲。主任和副主任因為壹點小事爭吵起來
，剛吵完
，她們又在壹起抱頭痛哭
，因為連日高強度的事情壓力
，讓這兩位連續多日沒有陪同孩子的母親幾近崩潰
，但她們還是擦幹眼淚繼續埋頭事情
，畢竟宣泄過心中的委屈後
，誰都不想耽誤這寶貴的壹分壹秒。30個艱苦拼搏的日日夜夜
，只有壹個個活动急遽的身影。110名員工心中只有壹個目標：全力以赴
，通過審核！

       從7月18日開始的4天半審核中
，美國檢察官先後审查了所有藥品薄荷腦生產涉及的場所
，從质料采購到制品發貨的所有環節都對照法規條款逐壹查證。天天
，早上8:30開始
，評審室中檢察官、總經理、受審核人員、記錄員、資料傳遞員各就列位；備戰室內
，幾百份文件、幾百本記錄分類擺放有序
，各崗位上
，全體員工隨時待命。檢察官以淩厲的提問、細致的觀察、專業的評判展現出FDA的水準；受審核人員則以從容的應答、靈活的應變、快速的資料提供
，展現出豐樂香料的水平。下昼檢察官給出當天的審核小結後離開公司。可是
，迎審人員並沒有結束忙碌
，下半場的事情又拉開了序幕。我們還要針對檢察官提出的問題连忙制订整改步伐
，確保第二天壹早整改報告就呈現在檢察官眼前並获得他的認可
，要整理好當天審核的記錄
，詳細到檢察官見過的每壹個人
，問過的所有問題和回覆。四天半時間裏
，總經理、總工程師、質管部主任、車間主任吃住在公司
，经常事情到深夜。

      審核中
，還有個小小的插曲。6月21日
，當我們接到FDA郵件通知具體審核安排時
，發現審核官拼寫的是壹個美籍華人的名字“Liming  Zhang”
，所有人都暗自感应慶幸
，華人審核官溝通利便
，几多會顧及壹點“同胞之情”吧。可是
，咨詢老師卻給了我們當頭壹棒。他說：“FDA審核官職業化很強
，一定是站在美方立場上來審核的
，所謂“同胞之情”完全是妳們的壹廂情願！倒是美籍華人
，很可能醒目中文
，節省了來回翻譯的時間
，審核效率會翻倍
，審核說未必越发細致。”後來的審核完全印證了咨詢老師的擔憂
，審核官是在中國長大的
，溝通基础不是問題
，四天半的審核時間壹分鐘都沒浪費,豐樂香料完全真實透明地接受了FDA最為細致的審核。

       7月22日上午
，FDA檢察官向公司總經理金勁松遞交了現場審核報告
，我們的藥品薄荷腦生產線憑借优异的硬件設施、規範的過程治理
，获得了檢察官的認可。我們
，通過啦！我們成為安徽省屈指可數的通過FDA審核的企業。

       這個主要資質的獲得
，使我們获得了國際國內客戶的高度認可
，促進了經營業績的大幅增長。在此次審核中
，全體豐樂人用智慧和汗水凝結成的奮鬥者精神
，增添了品牌的厚度
，也給我們留下了寶貴的精神財富。列位評委
，列位朋侪：身處偉大的新時代
，身處蓬勃發展的新合肥
，我們新壹代豐樂香料人有信心
，更有底氣持續接力
，讓“豐樂”這塊香精香料行業的金字招牌越发熠熠生輝
，續寫出越发精彩動人的品牌故事。

      謝謝各人！